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Diplomado en

Gestión de Dispositivos Médicos con enfoque de Tecnovigilancia.

Especialízate en la gestión de dispositivos médicos con enfoque en tecnovigilancia y garantiza la seguridad y efectividad en la atención sanitaria.
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Pensum y recursos del Diplomado en

Gestión de Dispositivos Médicos con enfoque de Tecnovigilancia.

Este diplomado, les proporcionará a los profesionales de la salud conocimientos necesarios para cumplir con las regulaciones y garantizar el cumplimiento normativo, además que los capacitará en la identificación temprana de eventos adversos, en la recolección y análisis de datos relacionados, y en la implementación de medidas correctivas y preventivas. Esto contribuirá a mejorar la capacidad de respuesta y la seguridad en el uso de dispositivos médicos.

Modalidad

  • presencial

Para este curso vas a necesitar

  • 120 horas
  • 100 horas

Programa (Si aplica)

  • Windows

Facultad/Dependencia / Entidad:

kbrochado@mail.uniatlantico.educo

Coordinador

Esto contribuirá a mejorar la capacidad de respuesta y la seguridad en el uso de dispositivos médicos.

Correo:

Célular

Valor del diplomado

¿Ha quien va dirigido?

Químicos Farmacéuticos, Tecnólogos en Regencia de Farmacia (TRF), Ingenieros Biomédicos, Tecnólogos en Mantenimiento de equipos Biomédicos o similares.

MÓDULOS

  • Introducción y Conducta de Entrada. 
  • Conceptualización de Dispositivos Médicos (Definiciones) 
  • Clasificación por riesgo.
  • Ciclo de vida de los dispositivos médicos.
  • Normatividad Vigente – Tramites Sanitarios
  • NTC-ISO 13485:2016
  • Implantación de un sistema de gestión de la calidad basado en los requisitos de la norma NTC-ISO 13485:2016
  • Enfoque de gestión del riesgo
  • Validación de procesos – Básico
  • Requisitos legales y reglamentarios en las empresas fabricantes de DM
  • Trazabilidad y retiro de productos del mercado
  • Contexto fabricación de dispositivos médicos
  • Fabricación de Dispositivos Médicos: Enfoque en Dispositivos Riesgo IIA – Moderado
  • Métodos de control.
  • Condiciones Sanitarias – Requisitos Regulatorios.
  • Etapas del proceso de esterilización de dispositivos médicos.
  • Clasificación según la CDC de los dispositivos médicos de acuerdo al riesgo de infección después de su uso.
  • Clasificación de los métodos de esterilización y desinfectantes.
  • Central de Esterilización.
  • Manual de Uso y Reuso de Dispositivos Médicos.
  • Programa Nacional de Tecnovigilancia y Normatividad
  • Definiciones pertinentes a Tecnovigilancia.
  • Objetivos de la Tecnovigilancia.
  • Nivel de operacionalización del programa de Tecnovigilancia.
  • Registro de Referentes del Programa Institucional de TVG en la página web del INVIMA.
  • Inspección, Vigilancia y Control
  • Alertas Nacionales e Internacionales a Dispositivos Médicos
  • ¿Cómo implementar el Programa Institucional de Tecnovigilancia en 5 pasos?
  • Identificación y Diferenciación entre Incidentes y Eventos Adversos a Dispositivos Médicos.
  • Gestión de Eventos e Incidentes Adversos a DM.
  • Metodologías para análisis de eventos/incidentes adversos.
  • Soportes Clínicos ejemplarizantes de Casos relacionados con Incidentes y Eventos adversos a DM.
  • Protocolo de Londres.
  • Metodología Análisis Modal Falla Efecto.
  • Clasificación de Reactivos de Diagnóstico.
  • Tecnovigías del Programa Departamental de TVG del Atlántico.
  • IVC de Dispositivos médicos – competencias y actividades desarrolladas 
  • Aplicación de Instrumento de verificación del programa de Tecnovigilancia.

Descubre los diplomados que se estarán realizando de manera virtual

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